弊社の品質保証システム「J-QAS」では、ご用命頂いた医薬原薬（API）が世界中で使用される事を念頭において、常にアップデートされたcGMP規制情報にアクセスし、最新のグローバルスタンダードに適合する体制をとっております。 J-QASにおいては、「高い信頼性」を実現する為の以下の各種SOPが完備しており、これに基いて医薬品製造管理者と品質保証部、品質管理部で構成されるQCユニットが確かな品質を保証致します。 SOP例 ・Change Control システム ・精製水管理システム ・OOS 管理システム ・洗浄バリデーションシステム ・Deviation 管理システム ・教育訓練の管理システム ・HVAC 管理システム ・その他の管理システム これらのシステムはモチベートされた全社員の改善意欲によって常に見直しがなされております。守りやすい管理ルールへの改善や、ビジュアルな表示の採用推進などによって「無理なく守れる質の高い管理」への工夫が日常的に行われています。 もとよりこの精神は研究段階から貫かれており、ラボスケール・パイロットスケールの開発段階のもの（治験薬）から商業生産まで一貫したcGMPシステムに基づいており、弊社の品質への高い信頼性が確保される基礎基盤となっております。 ISO-9002 1996年 富山工場にてISO-9002取得(認証機関 BVQI) 2002年 GMP統合の為認証返上 ISO-14001 2001年 富山工場、青海工場にて ISO-14001 認証取得 認証機関ビューローベリタスジャパン 1 十全化学は、医薬原薬並びに医薬原薬中間体製造企業として社会に貢献するとともに、全ての事業活動において地域環境との調和及び地球環境の保全に努める。 2 事業活動における資源およびエネルギーの効率的利用と排出物の削減を推進し、汚染の予防に努めるとともに、有益な環境側面に関する活動を積極的に推進し、継続的な改善に努める。 3 環境関連法規制およびその他の要求事項を順守するとともに、自主管理基準を設定し、さらなる環境管理レベルの向上に努める。 4 事業活動における環境影響を評価し、環境目的・目標を定め、実行し、環境監査等による確認により定期的に見直しを行うことで環境マネジメントシステムの継続的改善を図る。 5 全従業員および組織の敷地内で働く請負業者に環境方針を周知するとともに、継続的な教育訓練を行い、一人ひとりの環境意識を高める。 6 この環境方針は一般の人にも開示する。