受託製造
Contract Manufacturing
医薬品 / 核酸
Pharmaceuticals / Oligonucleotide
十全化学株式会社は、核酸医薬品の開発から製造まで、トータルソリューションを提供しています。ラボサンプル合成から製造プロセスの開発、GMP製造に至るまで、お客様のニーズに応じた柔軟で確実な対応が可能です。
当社では、連続精製クロマト装置「Contichrom®」を導入し、高品質なオリゴ核酸を効率的に製造する体制を整えています。また、新規修飾核酸モノマーのプロセス開発および製造も実施でき、モノマーからオリゴマーまで一貫した製造が可能です。これにより、核酸医薬品の開発から商業生産に至るまで、スムーズな移行と高い生産性を実現し、お客様に最適なソリューションを提供いたします。
医薬品 / 低分子
Pharmaceuticals / Small Molecule
受託製造
Contract Manufacturing
当社は、富山サイトにて、医薬用原薬および中間体の受託製造を行っております。
治験薬から商用品まで、あらゆるステージの必要となる製造量（グラムスケール～トンスケール）に対応可能な豊富な製造設備を備え、シームレスな受託製造を実現しています。これまでの多岐にわたる製造実績を基に、複雑なプロセスにも対応できる柔軟な体制を整えております。特に、超低温反応、高温反応、水添反応は、得意とし、トンスケールの安定生産を実現しております。
また、当社は三極対応のGMP管理により、グローバル基準をクリアする品質管理体制を確立しています。これにより、確実で信頼性の高い製品を提供し、お客様の期待にお応えいたします。
CMC開発支援
CMC Solution Service
医薬品開発のスピードアップに貢献するため、当社は富山サイトと湘南サイト（湘南ヘルスイノベーションパーク内）の2拠点でCMC開発支援業務を「One Stop」で提供しています。
これにより、製造法の検討や試験法の開発から、開発中後期案件におけるスケールアップ製法の最適化、各種レギュレーション（ICH Q3シリーズ他）への対応、申請に向けた各種データ取得まで、全てのプロセスを一貫してサポートします。
経験豊富なケミストが業務内容に応じて専門的な支援を行い、プロジェクトの成功に向けて迅速かつ効率的に対応します。
