研究開発
十全化学は、新薬の開発期間短縮および原薬製造の効率化に寄与すべく、経験豊富な研究スタッフが、
長年培ってきたプロセスケミストリーとプロセスエンジニアリングの知識をベースに、安全かつ堅牢で、
しかも生産性の高いプロセスの研究開発を行っております。
GMPと製造設備を熟知した研究スタッフは、ラボ検討の段階から実機での製造を想定した実験を行い、
スケールアップの際に生じる様々な問題点を事前に洗い出すことで、確実で迅速な治験原薬の供給と
スムーズな商業生産への移行を強力にサポートしていきます。
研究開発センターの主な設備
合成技術
有機合成技術は、50年間に渡って培い、蓄積してきた弊社の技術基盤です。
特に工業化の為のスケールアップ検討プログラムやノウハウには自信があり、ご開示頂いた基本プロセスの工業化検討は最も得意とするところです。
- 超低温反応(-70℃)
- Grignard反応
- 鈴木－宮浦反応
- Buchwald-Hartwig反応
- 薗頭-萩原反応
- 溝呂木-Heck反応
- 各種還元反応
- Diels-Alder反応
- Simmons-Smith反応
主要設備
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一般実験室
一般実験室では、数g～数百gスケールでのプロセス開発研究およびスケールアップ検討全般を行います。
居室とガラスで隔離された実験エリアは、終夜実験用自動消火装置付きのドラフトチャンバー等を完備しており、
健康と安全に配慮しています。また、反応と同時に、HPLCによる工程追跡分析もタイムリーに行い、効率的
な実験検討を実現しています。 -
ハザード＆クリーン対応実験室
当実験室は、封じ込め機能とクラス10万相当のクリーン度を兼ね備えた高活性原薬研究に適した実験室です。
内部には、ケミカルハザードチャンバー(CHC)とバランスエンクロジャー(BE)を設置し、OEL１μｇ/㎥以下
の封じ込め性能を有していることを確認しております(SMEPAC基準にて測定)。 -
安全性評価実験室
当社では、事前の安全性評価とプロセスの最適化検討を確実に行うため、DSCや反応熱量計（EasyMax 等）を用いて、化合物やプロセスの潜在的な安全性問題の抽出やスケールアップで生じる問題点の予測を行っております。
これにより、より早い段階から、安全で堅牢なプロセスの構築を目指しています。 -
ウォークインドラフト型実験室
ウォークインドラフト型実験室は、オートクレーブによる水添反応実験や10Lスケールのキロラボ実験を行うための実験室です。
安全への配慮として、水素検知器も設置しております。 -
開発分析室
開発分析室には、LC-MS、GC、KF等の分析機器を設置し、隣接する分析研究センターのNMR、XRD、FT-IR等とあわせて、不純物の帰属、同定や結晶多形調査を可能とし、プロセス開発のスピードアップを可能としております。
所有する機器
- HPLC/UPLC
- LC-MS/UPLC-MS
- GC
- KF
- DSC
- EasyMax
- PATツール（React IR・Particle Track・Particle View・React Raman）
- 核酸オリゴマー合成装置
- 分取HPLC
- 凍結乾燥機
- 超純水製造装置
oligopilot 100
会議室
晴れた日には立山連峰が見渡せます。
湘南ラボ
