受託製造と研究開発
Contract manufacturing and research and development
GMP対応のパイロットプラント
数kg-数十kgの原薬の製造には、GMPに対応したパイロットプラントも完備しています。
パイロットプラント全体は中性能フィルターを使用した独立した空調となっており、清浄な環境下で
合成を行います。更にその一角に設けたクリーンルームには、エアーシャワー、パスボックス、前室が
設置され、内部は、HEPAフィルターを通した清浄な空気による陽圧管理が行われています。
設備・機器
Equipment and instrument
機器の種類 | 仕様 | 機器の個数 |
---|---|---|
反応缶 | GL 50L - 600L |
5基 |
反応缶 | SUS 200L - 600L |
3基 |
蒸留設備 | GL製回分式 200L |
1基 |
遠心分離機 | アフロン 30inch |
1基 |
ろ過乾燥機 | SUS 0.2M2 |
1基 |
真空棚段乾燥機 | SUS 0.9M3 |
1基 |
クリーンブース | クラス10万仕様 | 1室 |
クリーンルーム | クラス10万仕様 | 1室 |
ユーティリティ | 各種冷熱媒(-15~250℃までの反応が可能) |