受託製造と研究開発
Contract manufacturing and research and development

GMP対応のパイロットプラント

数kg-数十kgの原薬の製造には、GMPに対応したパイロットプラントも完備しています。
パイロットプラント全体は中性能フィルターを使用した独立した空調となっており、清浄な環境下で
合成を行います。更にその一角に設けたクリーンルームには、エアーシャワー、パスボックス、前室が
設置され、内部は、HEPAフィルターを通した清浄な空気による陽圧管理が行われています。

設備・機器

Equipment and instrument
機器の種類 仕様 機器の個数
反応缶 GL

50L - 600L

5基
反応缶 SUS

200L - 600L

3基
蒸留設備 GL製回分式

200L

1基
遠心分離機 アフロン

30inch

1基
ろ過乾燥機 SUS

0.2M2

1基
真空棚段乾燥機 SUS

0.9M3

1基
クリーンブース クラス10万仕様 1室
クリーンルーム クラス10万仕様 1室
ユーティリティ 各種冷熱媒(-15~250℃までの反応が可能)
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